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宜昌人福盐酸安非他酮缓释片产品获美国FDA批文
发布日期:2018-10-25 13:02 访问次数: 信息来源:宜昌人福药业公司网站 字号:[小] [中] [大]
    近日,宜昌人福药业公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸安非他酮缓释片的批准文号。本次获得FDA批准文号的盐酸安非他酮缓释片为SR型,原研药品为GlaxoSmithKline公司生产的产品,服用方法为一天两次,适用于治疗重度抑郁症。宜昌人福药业公司于2017年提交该药品的ANDA申请,累计研发投入约为人民币700万元。这是该公司一年内第五个产品获得美国FDA批准文号,标志着公司国际化战略步伐的全面提速,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。

 

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